2022/07/08
近日，三江控股旗下三江上御生物科技有限公司送檢的脂肪間充質(zhì)干細胞，順利通過武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司的復核檢驗，正式獲得質(zhì)量復核檢驗報告，細胞各屬性均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。
依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》，干細胞臨床研究備案項目使用的干細胞產(chǎn)品應(yīng)取得第三方檢驗機構(gòu)出具的質(zhì)量檢測報告。上御生物此次送檢機構(gòu)為武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司，珈創(chuàng)生物是具有CMA、CNAS資格的國家級檢定機構(gòu)，是國內(nèi)最為權(quán)威的干細胞質(zhì)量復核機構(gòu)，集生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體，專注為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞（含重組細胞、干細胞、免疫細胞等）及原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)。
此次上御生物送檢的干細胞，順利通過珈創(chuàng)生物所有項目檢測，各項指標均高于國家標準。表明上御制備的干細胞產(chǎn)品均已經(jīng)達到臨床應(yīng)用安全的國內(nèi)最高標準；也充分證明了上御生物具備生產(chǎn)合格且質(zhì)量穩(wěn)定的臨床級干細胞的能力。
2019年9月，國家發(fā)改委國際合作中心、蕭山區(qū)人民政府和三江控股集團以“2+1”模式共同設(shè)立“中國·杭州湘湖國際生命健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新先行試驗區(qū)”，上御生物作為先行試驗區(qū)的核心技術(shù)平臺應(yīng)運而生。
上御生物現(xiàn)已取得一系列專業(yè)資質(zhì)——杭州區(qū)域細胞制備中心、蕭山區(qū)細胞資源庫、蕭山區(qū)綜合細胞制備中心等，在細胞研究及轉(zhuǎn)化領(lǐng)域擁有十余項國內(nèi)專利技術(shù)，制備的細胞在質(zhì)量、純度、活性、特異性等方面均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。
上御生物與中國科學院微生物研究所、海軍軍醫(yī)大學生物醫(yī)學工程研究所、徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學、西湖大學等機構(gòu)共同合作，成立了一系列的技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化項目。2021年10月，上御與徐醫(yī)附院共同合作的“干細胞治療糖尿病足研究項目”的成功獲得國家衛(wèi)健委的審批；近日，和浙江中醫(yī)藥大學合作開展的干細胞項目，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面也有了新的發(fā)現(xiàn)。這對上御生物的發(fā)展起到了極大的鼓勵作用，也為區(qū)域細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了新的活力。
2021.10.20“干細胞治療糖尿病足研究項目”順利通過國家衛(wèi)健委備案審批
未來，三江控股將繼續(xù)加大投入，支持上御生物不斷提升技術(shù)實力與創(chuàng)新能力，成為專注干細胞藥物研發(fā)的創(chuàng)新型藥企，建立集存儲、研究、生產(chǎn)、檢測、臨床應(yīng)用為一體的產(chǎn)業(yè)基地，為我國干細胞與再生醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻。
