2024/06/21
近期,上御生物以“零整改項(xiàng)”的評審結(jié)果,通過了全球血液和細(xì)胞治療領(lǐng)域權(quán)威規(guī)范制定者AABB的認(rèn)證。
獲得AABB證書,是上御生物在追求卓越、堅(jiān)守質(zhì)量優(yōu)先道理上取得的顯著成就。不僅是對公司一直嚴(yán)格遵循國際干細(xì)胞領(lǐng)域最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的充分肯定,更是公司致力于為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)品的有力證明。
多維度全方位的認(rèn)證體系
AABB所制定的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以嚴(yán)謹(jǐn)性和完善性聞名,其審核內(nèi)容涵蓋了各個工作環(huán)節(jié)與操作流程。
本次審核由美國專家Steven Arriaga擔(dān)任主審官,遵循AABB現(xiàn)行第11版細(xì)胞治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對上御生物的實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備配置、實(shí)驗(yàn)方法、安全標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理、物料流程、人員操作、記錄表單及客戶服務(wù)等多個維度進(jìn)行全方位評估。
經(jīng)審核,上御生物各個工作環(huán)節(jié)與操作流程均符合AABB現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求,無需進(jìn)行任何整改,以“零整改項(xiàng)”評審結(jié)果通過AABB體系認(rèn)證。
未來,上御生物將一如既往地堅(jiān)守質(zhì)量底線,繼續(xù)完善質(zhì)量管理體系,向更權(quán)威、更全面的多維度體系認(rèn)證發(fā)起沖擊,以不斷提升自身的行業(yè)競爭力,為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。